Ensimmäisiä myyntilupia koronarokotteelle voisi olla odotettavissa jo joulun ja uudenvuoden tienoilla, kertoo Fimea

Koronatestin näytteenottopiste Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin Meilahden sairaala-alueella Helsingissä marraskuussa. VESA MOILANEN / LEHTIKUVA

Maiju Ylipiessa, Viivi Salminen / STT

Euroopan lääkeviraston (EMA) tietojen perusteella ensimmäisiä myyntilupia koronarokotteelle voisi olla odotettavissa jo joulun ja uudenvuoden tienoilla. Suomeen rokotteita voisi saapua jo yhden–kahden viikon päästä myyntiluvan saamisesta.

Asiasta kerrottiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) tiedotustilaisuudessa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean lääkevalmisteiden arviointiprosessin vt. johtaja Marjo-Riitta Helle kertoi, että rokote saa myyntiluvan, kun sille on laajoissa tutkimuksissa osoitettu riittävä laatu, teho ja turvallisuus. Lisäksi tutkimuksissa osoitetun näytön sen hyödyistä pitää olla suhteessa sen mahdollisiin haittoihin niin merkittävä, että myyntilupa voidaan antaa.

Arvioinnissa otetaan huomioon myös se, että rokote on tarkoitettu väestön suojelemiseksi ja se annetaan erittäin suurelle määrälle ihmisiä.

Rokotteita seurataan koko niiden elinkaaren ajan

Helle korosti, että myös myyntiluvan saamisen jälkeinen turvallisuusseuranta on hyvin kattavaa.

– Kaikilta myyntiluvan saaneilta valmisteilta edellytetään koko niiden elinkaaren ajan jatkuvaa haittavaikutusten ja turvallisuuden systemaattista seurantaa sekä raportointia viranomaiselle, Helle sanoi.

Myyntilupia arvioidaan nopeutetulla menettelyllä koronapandemian takia.

Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) ylilääkäri Sari Ekholm puolestaan sanoi, että kun myyntilupa koronarokotteille on saatu, niitä saadaan Suomeen nopealla aikataululla. Hänen mukaansa rokotteet tulevat viikon tai kahden kuluttua myyntiluvan saamisesta. Silloin ei hänen mukaansa ole enää kovin laajaan ja pitkäaikaiseen käsittelyyn mahdollisuutta, vaan silloin pitää toimia.

Lopullinen päätös rokotteen käyttöönotosta tulee hallituksen kautta.

Rokoteaihioita kehitetty kymmenessä kuukaudessa

THL:n ylilääkäri Hanna Nohynek kertoi, että koronarokoteaihio on nyt onnistuttu kehittämään vain kymmenessä kuukaudessa, kun normaalisti rokotteen kehittäminen voi viedä yli kymmenen vuotta. Hänen mukaansa kyse on paradigman muutoksesta.

Hän kuvailee rokotekehitystä kilpajuoksuksi ajan kanssa.

Nohynekin mukaan erilaisia rokoteaihioita on kehityksessä noin 300, joista puolet pelkästään Yhdysvalloissa. Valtaosa rokotteista ehkäisee taudin oireita. Vasta myöhemmässä vaiheessa, kun ihmisiä on ryhdytty rokottamaan laajasti, saadaan vastauksia siihen, miten rokote vähentää tartuttavuutta.

"Ainakin rna-rokotteet vaikuttavat hyvin tehokkailta ikäihmisille"

Ylilääkäri Nohynekin mukaan esimerkiksi brittiläisen Imperial Collegen mallinnuksen perusteella täysin altis väestö, jossa ei ole luonnonimmuniteettia sairastetusta koronasta, vaatisi 60–70 prosentin rokotekattavuuden, jos rokote olisi teholtaan 100 prosenttia.

– Tietysti mikään rokote ei todennäköisesti ole sataprosenttinen teholtaan. Mitä alhaisempi rokotteen teho on, rokotuskattavuuden pitää taas olla korkeampi, Nohynek sanoi.

THL:n nimittämä rokotusasiantuntijaryhmä julkisti marraskuussa suosituksensa, jonka mukaan rokotetta pitäisi tarjota ensimmäiseksi koronapotilaita hoitavalle terveydenhuollon henkilöstölle, hoivakotien henkilöstölle, ikääntyneille sekä henkilöille, joilla on vakavalle koronavirustaudille altistavia sairauksia.

Nohynekin mukaan alustavien tutkimustulosten perusteella ainakin rna-rokotteet vaikuttavat hyvin tehokkailta ikäihmisille.

THL raportoi tänään 550 uutta koronavirustartuntaa

Viimeisten kahden viikon aikana koronavirustapauksia on todettu Suomessa kaikilla alueilla, kertoi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen projektipäällikkö Anna Katz tiedotustilaisuudessa. Ilmaantuvuus on noussut kuudellatoista alueella kahdestakymmenestäyhdestä.

THL raportoi tänään 550 uutta koronavirustartuntaa. Keskimäärin kahden viikon aikana on raportoitu 300–400 uutta tapausta päivittäin.

Koronanäytteitä tutkitaan tällä hetkellä väestöön suhteutettuna paljon, jopa 16 000–22 000 päivittäin. Positiivisten näytteiden osuus kaikista tehdyistä testeistä on tällä hetkellä 2,7 prosenttia.

Sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä on noussut todella jyrkästi viimeisten viikkojen aikana, Katz sanoi. Valtaosa tartunnoista todetaan edelleen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, mutta myös vanhemmissa ikäryhmissä on nähty kasvua.

– Se, mikä tässä on keskeistä, on, että vanhempiin ikäluokkiin leviää tautia väistämättä silloin, jos sitä esiintyy laajasti nuorissa. Eli riskiryhmät pitäisi nyt saada suojeltua, Katz sanoi.

Suomessa todettujen koronatartuntojen määrä nousee tämän päivän lukujen myötä yli 25 000:een.

Kommentoi

Mitä tunnetta artikkeli sinussa herättää? Ilmaisemalla tunteesi näet toisten reaktiot.

Tilaa uutiskirje

Kun tilaat uutiskirjeen, saat päivittäin sähköpostiisi tärkeimmät paikalliset uutiset. Uutiskirje lähetetään sähköpostiisi joka päivä kello 14.

Lomaketta suojaa reCAPTCHA, johon pätevät Googlen Tietosuoja ja Käyttöehdot.

Palvelut